適用于最新醫療安規標準IEC60601-1的泄漏電流測試儀
關(guān)鍵字：最新醫療安規IEC 60601-1 Edition 3.2；醫療電源；醫療用工業(yè)計算機; GLC-10000
泄漏電流的量測是電氣安全測試中最重要的測試
「泄漏電流」（或稱(chēng)「接觸電流」），是指由于內部電源和可觸及導電部件之間絕緣不充分或接地不當而通過(guò)人體流向地面的電流。因此，任何可觸及的導電部件上存在泄漏電流，都會(huì )對接觸該部件的任何人造成潛在的電擊危險。合規實(shí)驗室或國家認可測試實(shí)驗室 (NRTL) 通常在設計階段對任何市電供電產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式測試 (Type tests)。一旦型式測試完成，除了醫療產(chǎn)品外，通常不需要在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行進(jìn)一步的泄漏電流測試。然而，出于安全原因，泄漏電流量測通常在醫療產(chǎn)品的生產(chǎn)線(xiàn)上進(jìn)行。
固緯電子提供2款泄漏電流的測量?jì)x器，GLC-10000和GLC-9000，透過(guò)使用連接到待測儀器的人體模型或網(wǎng)絡(luò )(MD Measurement Device)來(lái)完成泄漏電流的量測。
泄漏電流有許多不同類(lèi)型：
接地漏電流
(EARTH LEAKAGE CURRENT)
外殼漏電流
(ENCLOSURE LEAKAGE CURRENT)
患者漏電流
(PATIENT LEAKAGE CURRENT)
患者輔助電流
(PATIENT AUXILIARY CURRENT)
其之間的基本差異取決于人如何接觸產(chǎn)品。
如何選用適合的機型?
漏電流測試儀GLC-10000 適用于醫療、燈具和通用電氣設備進(jìn)行漏電流測試。本測試儀提供11個(gè)測量網(wǎng)絡(luò )（或稱(chēng)為測量裝置MD），模擬人體對EUT（被測設備）進(jìn)行正常狀態(tài)(NC Normal Condition)或單一故障狀態(tài)(SFC Single Fault Condition)下的漏電流測試，符合IEC、UL、JIS等特定標準或法規。
漏電流測試儀 GLC-9000主要針對通用電氣設備進(jìn)行漏電流測試。該測試儀提供9個(gè)測量網(wǎng)絡(luò )（或稱(chēng)為測量設備MD），以模擬人體對EUT（被測設備）進(jìn)行漏電流測試時(shí)，符合IEC、UL、JIS…等特定標準或法規。
通用電氣設備GLC-9000和GLC-10000皆能滿(mǎn)足應用需要，皆為觸控操作，簡(jiǎn)單易用。
測量網(wǎng)絡(luò ):
GLC-10000提供的11個(gè)測量網(wǎng)絡(luò )，其中9種網(wǎng)絡(luò )與GLC-9000完全對應。下面列出了異同之處。新增的2個(gè)測量網(wǎng)絡(luò )，可適用于燈具產(chǎn)品(MD-D: IEC60598-1)以及實(shí)驗室設備(MD-G: IEC61010-1)
漏電流模式名稱(chēng):
GLC-10000在漏電流模式的選項和名稱(chēng)均符合相關(guān)法規之最新規定，同時(shí)在醫療電氣(MD-F)漏電流量測時(shí)，保留可選擇舊有模式名稱(chēng)的選項
量測范圍:
GLC-10000提供比GLC-9000更寬的量測范圍
GLC-10000滿(mǎn)足未來(lái)擴充的需求
因應新法規及未來(lái)MD擴充等需求，GLC-10000提供了一應俱全的擴充方案
2組的上/下限判斷:
GLC-10000在一個(gè)漏電流模式下，提供2組上/下限判斷設置分別對應正常狀態(tài)(NC)和單一故障狀態(tài)(SFC)，除了節省測試條件設置的重復性及呼叫使用的繁瑣性，也實(shí)現了自動(dòng)測試的方便性及量測資料的完整性。注：GLC-9000僅提供一組上/下限判定設置。
符合標準量測所必須的開(kāi)關(guān):
GLC-10000具備符合IEC60601-1量測泄漏電流時(shí)必須的端口，不需要準備外接端口。
后端SOURCE輸出:
GLC-10000提供后端SOURCE輸出端子以應對大電流(20A)，因此可廣泛使用在新型領(lǐng)域電動(dòng)車(chē)、家電等產(chǎn)品上，不再受限于前端插座(10A)。
擴充性的可能:
GLC-10000提供外部MD連接端子，以因應未來(lái)有新的法規網(wǎng)絡(luò )出現
結 論:
根據上述的兼容性和差異性來(lái)看，如果是通用電氣產(chǎn)品的泄漏電流量測，繼續使用GLC-9000仍能順利完成量測任務(wù)；若是針對“燈具”或“實(shí)驗室設備”產(chǎn)品的量測，則必須更換成GLC-10000才能符合需求。
若是針對醫療產(chǎn)品的泄漏電流測試，則建議使用GLC-10000，不僅保留舊有法規的敘述方式，同時(shí)具有符合最新法規的泄漏電流名稱(chēng)、符合量測的頻率范圍(0.1Hz ~ 1MHz)、提供了用于將保護接地端子和外殼接地的開(kāi)關(guān)(S10/S12/S13/S14/S15/E)，以減少使用者自行準備開(kāi)關(guān)以及控制開(kāi)關(guān)的麻煩。
除此之外，后端可支援20A輸出，可適合更寬廣的產(chǎn)品測試；2組的判斷機制，同時(shí)進(jìn)行正常和單一故障的量測判斷，以節省重復設置的麻煩；外部MD連接端子座，可因應未來(lái)法規變化的需求。
“工欲善其事、必先利其器”，選擇適合的測量設備，不僅有效的完成量測的需求，更是使量測的過(guò)程輕松且事半功倍。